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质量控制
发布时间:2014-03-05    作者:质量部    编辑:admin    点击率:3376    字体大小:[ ]

严格按照GLP管理的实验室


 

先进的仪器设备

 

高效液相,气相,红外检测仪,原子吸收相,总有机碳,PPM 电子天平等,确保每一瓶产品检测的准确性。

 

 

标准  

 

内控标准

  符合美国、欧洲和中国药典以及其它的内部控制标准。

 

原料药、辅料和包材

  全球采购,拥有强大的高标准原辅料供应商网络。

 

成品

  符合上市许可和其它技术要求。

 

 

稳定性研究

 

符合ICH Zones I, II & Iv的稳定性实验设施。

 

ICH 1A 稳定性实验计划和起草。

 

完整的数据和样品管理,包括定期管理和样品交付。

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