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  • 四川千赢国际制药欧盟GMP认证取得成功

        4月18日下午16时许,四川千赢国际制药有限公司审计室掌声雷动,欢呼声阵阵,预示着公司欧盟GMP认证取得成功。

        4月14日至18日,审计官Norman Gray 代表英国药监局(MHRA)正式对四川千赢国际制药有限公司进行了GMP认证。通过对千赢国际制药生产和质量管理的文件体系,以及仓库、QC实验室、注射剂(I)和(M)车间的现场审计,Norman Gray在总结发言中高度评价了千赢国际制药的生产和质量管理体系以及整个团队对欧盟GMP知识的熟练掌握,同时提出了一些改善建议。审计官Norman Gray明确表示整个体系无关键性缺陷,千赢国际制药的生产和质量管理体系符合英国GMP要求,并在收到千赢国际制药对改善建议的书面回复一个月之内正式发放GMP证书。
     
        英国药监局的GMP认证是全球药品质量标准要求最严格的认证之一,同时也是全球范围内被最为广泛认可的GMP认证。通过英国药监局GMP认证的企业,同时将自动被所有欧盟国家和英联邦国家承认,药品可以在这些地区上市销售。四川千赢国际制药成为中国第一家通过英国GMP认证的抗癌针剂生产企业,标志着千赢国际制药的药品生产和质量体系达到了国际领先水平,并将于今年下半年出口欧盟国家,把抗肿瘤针剂打入欧盟高端医院市场,同时也将对中国制药行业的国际化发展起到促进作用。





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